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Durante il recente CROI 2007, tenutosi a Denver, Joel Gallant, della John Hopkins University, ha presentato i dati di una analisi combinata di due studi (GS 903 e GS 934). Questa sotto-analisi è focalizzata sui pattern di risposta in soggetti afro-americani che hanno assunto tenofovir in comparazione con pazienti in terapia con stavudina o zidovudina (1).
I due studi suggeriscono che nei soggetti neri HIV-positivi la probabilità di raggiungere e mantenere una carica virale non rilevabile è più elevata assumendo un regime contenente tenofovir rispetto ad un regime contenente zidovudina o stavudina. I pazienti che ricevono tenofovir in questi studi hanno inoltre un minor incremento di colesterolo e trigliceridi (1).
Gli studi GS 903 e GS 934 hanno dimostrato come un regime contenente tenofovir + 3TC + Efavirenz sia associato ad un miglior profilo lipidico (2) rispetto ad un regime d4T + 3TC + Efavirenz. In aggiunta, la terapia Tenofovir + emtricitabina + efavirenz si è dimostrata più efficace di uno schema Zidovudina + 3TC + efavirenz, permettendo allo stesso modo una minor perdita di massa grassa in pazienti trattati con tenofovir rispetto a quelli in terapia con l’analogo zidovudina (3,4). Gli studi 903 e 934 hanno inoltre mostrato un basso tasso di comparsa di nuovi casi di disturbi renali durante il follow-up clinico (3,4). |
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Tenofovir vs Analoghi Timidinici
analisi combinata GS 903-934 |
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I principali criteri di inclusione dei due studi sono: pazienti naive, 18-65 anni, HIV RNA > 5.000 copie/mL (Studio 903); >10.000 copie/mL (Studio 934). Nessuna restrizione conta CD4+.
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Nei pazienti afro-americani, l’efficacia virologica nei pazienti
in terapia con tenofovir è statisticamente superiore a
quelli in terapia con analoghi timidininici. |
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Nessun paziente Tenofovir ha interrotto per eventi avversi renali.
Un paziente nel braccio di controllo (Studio 903) ha interrotto per insufficienza renale acuta. |
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I pazienti afro-americani che assumono Tenofovir hanno un minor aumento di colesterolo e trigliceridi. |
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Analisi combinata GS 903 e 934
Tenofovir vs analoghi Timidinici |
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In questa analisi combinata, è stata osservata una differenza di quasi il 40% di massa grassa periferica nel braccio in terapia con TDF vs analoghi timidinici. |
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Bibliografia |
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Gallant J, Pozniak A, Staszewski S, et al. Efficacy and safety of tenofovir-containing vs. non-tenofovir containing regimens in black ART-naive patients. In: Program and abstracts of the 14th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections; February 25-28, 2007; Los Angeles, Calif. Poster 505. |
| 2. |
Gallant JE, Staszewski S, Pozniak AL, et al. Efficacy and safety of tenofovir DF vs stavudine in combination therapy in antiretroviral-naive patients: a 3-year randomized trial. JAMA. 2004;292:191-201. |
| 3. |
Gallant JE, DeJesus E, Arribas JR, et al. Tenofovir DF, emtricitabine, and efavirenz vs zidovudine, lamivudine, and efavirenz for HIV. N Engl J Med. 2006;354:251-260. |
| 4. |
Pozniak A, Gallant J, DeJesus E, et al. J Acquir Immune Defic Syndr 2006; 43:535-540. |
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