Lo studio
Lo studio è stato condotto in soggetti naive alla terapia antiretrovirale, con una viremia plasmatica >1000 copie HIV-RNA/ml e con qualsiasi livello di linfociti CD4 (tabella 1).
Tabella 1. Caratteristiche demografiche ed immunovirologiche dei pazienti all’arruolamento
 
LPV/r + RAL
(N=101)
LPV/r + TDF/FTC
(N=105)
Totale
(N=206)
Maschi, n (%)
88 (87,1)
86 (81,9)
174 (84,5)
Età media ± SD, anni
39,8 ± 9,9
39,4 ± 11,2
39,6 ± 10,6
Viremia plasmatica, media
log copie HIV-RNA/ml
4,24
(2,0-6,0)
4,25
(2,7-6,0)
4,25
(2,0-6,0)
CD4, media cellule/mmc
289,3 (5-668)
297,6 (5-743)
293,5 (5-743)
 
I pazienti con più di 100.000 copie HIV-RNA/ml e con meno di 200 CD4/mmc erano rispettivamente 15 (14,8%) e 24 (23,8%) nel braccio LPV/RAL, 19 (18,1%) e 30 (28,6%) nel braccio LPV/TDF/FTC.
L’end point primario dello studio era rappresentato dal raggiungimento di <40 copie di HIV-RNA dopo 48 settimane di terapia (FDA-TLOVR).