Lo studio di fase 2 CALIBRATE, recentemente pubblicato sulla rivista AIDS, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di lenacapavir somministrato per via sottocutanea ogni sei mesi come parte di un regime iniziale per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti naive.
Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
Il profilo di sicurezza è stato favorevole: gli eventi avversi sono stati prevalentemente di grado lieve o moderato, e nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di reazioni al sito di iniezione. Inoltre, non sono emerse mutazioni di resistenza clinicamente significative nei pazienti trattati con lenacapavir.
Questi risultati supportano l’utilizzo di lenacapavir come opzione terapeutica a lunga durata d’azione per il trattamento iniziale dell’HIV, con potenziali vantaggi in termini di aderenza e semplificazione della gestione clinica.
Lo studio di fase 2 CALIBRATE, recentemente pubblicato sulla rivista AIDS, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di lenacapavir somministrato per via sottocutanea ogni sei mesi come parte di un regime iniziale per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti naive.
Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
Il profilo di sicurezza è stato favorevole: gli eventi avversi sono stati prevalentemente di grado lieve o moderato, e nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di reazioni al sito di iniezione. Inoltre, non sono emerse mutazioni di resistenza clinicamente significative nei pazienti trattati con lenacapavir.
Questi risultati supportano l’utilizzo di lenacapavir come opzione terapeutica a lunga durata d’azione per il trattamento iniziale dell’HIV, con potenziali vantaggi in termini di aderenza e semplificazione della gestione clinica.
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Lo studio di fase 2 CALIBRATE, recentemente pubblicato sulla rivista AIDS, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di lenacapavir somministrato per via sottocutanea ogni sei mesi come parte di un regime iniziale per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti naive.
Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
Il profilo di sicurezza è stato favorevole: gli eventi avversi sono stati prevalentemente di grado lieve o moderato, e nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di reazioni al sito di iniezione. Inoltre, non sono emerse mutazioni di resistenza clinicamente significative nei pazienti trattati con lenacapavir.
Questi risultati supportano l’utilizzo di lenacapavir come opzione terapeutica a lunga durata d’azione per il trattamento iniziale dell’HIV, con potenziali vantaggi in termini di aderenza e semplificazione della gestione clinica.
Lo studio di fase 2 CALIBRATE, recentemente pubblicato sulla rivista AIDS, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di lenacapavir somministrato per via sottocutanea ogni sei mesi come parte di un regime iniziale per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti naive.
Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
Il profilo di sicurezza è stato favorevole: gli eventi avversi sono stati prevalentemente di grado lieve o moderato, e nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di reazioni al sito di iniezione. Inoltre, non sono emerse mutazioni di resistenza clinicamente significative nei pazienti trattati con lenacapavir.
Questi risultati supportano l’utilizzo di lenacapavir come opzione terapeutica a lunga durata d’azione per il trattamento iniziale dell’HIV, con potenziali vantaggi in termini di aderenza e semplificazione della gestione clinica.
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Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
Il profilo di sicurezza è stato favorevole: gli eventi avversi sono stati prevalentemente di grado lieve o moderato, e nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di reazioni al sito di iniezione. Inoltre, non sono emerse mutazioni di resistenza clinicamente significative nei pazienti trattati con lenacapavir.
Questi risultati supportano l’utilizzo di lenacapavir come opzione terapeutica a lunga durata d’azione per il trattamento iniziale dell’HIV, con potenziali vantaggi in termini di aderenza e semplificazione della gestione clinica.
Lo studio di fase 2 CALIBRATE, recentemente pubblicato sulla rivista AIDS, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di lenacapavir somministrato per via sottocutanea ogni sei mesi come parte di un regime iniziale per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti naive.
Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
Il profilo di sicurezza è stato favorevole: gli eventi avversi sono stati prevalentemente di grado lieve o moderato, e nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di reazioni al sito di iniezione. Inoltre, non sono emerse mutazioni di resistenza clinicamente significative nei pazienti trattati con lenacapavir.
Questi risultati supportano l’utilizzo di lenacapavir come opzione terapeutica a lunga durata d’azione per il trattamento iniziale dell’HIV, con potenziali vantaggi in termini di aderenza e semplificazione della gestione clinica.
Lo studio di fase 2 CALIBRATE, recentemente pubblicato sulla rivista AIDS, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di lenacapavir somministrato per via sottocutanea ogni sei mesi come parte di un regime iniziale per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti naive.
Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
Il profilo di sicurezza è stato favorevole: gli eventi avversi sono stati prevalentemente di grado lieve o moderato, e nessun partecipante ha interrotto il trattamento a causa di reazioni al sito di iniezione. Inoltre, non sono emerse mutazioni di resistenza clinicamente significative nei pazienti trattati con lenacapavir.
Questi risultati supportano l’utilizzo di lenacapavir come opzione terapeutica a lunga durata d’azione per il trattamento iniziale dell’HIV, con potenziali vantaggi in termini di aderenza e semplificazione della gestione clinica.
Lo studio di fase 2 CALIBRATE, recentemente pubblicato sulla rivista AIDS, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di lenacapavir somministrato per via sottocutanea ogni sei mesi come parte di un regime iniziale per il trattamento dell’infezione da HIV-1 in pazienti naive.
Il trial ha arruolato 133 adulti con infezione da HIV-1 non precedentemente trattata, randomizzati in quattro bracci: tre con lenacapavir in combinazione con antiretrovirali orali (tenofovir alafenamide/emtricitabina o bictegravir), e uno con regime standard orale giornaliero. Alla settimana 54, i tassi di soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/ml) sono risultati > 90% nei bracci contenenti lenacapavir, dimostrando una non inferiorità rispetto al trattamento standard.
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