IndietroART-free HIV-1 remission in children with in-utero HIV-1 after very early ART (IMPAACT P1115): a multicentre, open-label, phase 1/2 proof-of-concept study. Persaud D, et al. for the IMPAACT P1115 Study Tea. Lancet HIV 2025. doi: 10.1016/S2352-3018(25)00189-4.
Sei neonati (4F; 2M) con diagnosi di infezione verticale confermata entro 48h dal parto e posti immediatamente in TARV, sono risultati eligibili per la sospensione della stessa avendo HIV-RNA e HIV-DNA non rilevabili per almeno 48 settimane. End-point primario dello studio era il mantenimento off-therapy per almeno 48 settimane. Due bambini hanno avuto un immediato rebound, ma anche un’immediata soppressione alla reintroduzione della TARV. Un terzo bambino ha sviluppato un rebound a 79 settimane dalla sospensione. Tre bambini sono rimasti undetectable e off-therapy per tutta la durata dell’osservazione (50, 52 e >64 settimane rispettivamente). Questo proof-of-concept study, dimostra che, anche in paesi a risorse limitate, il trattamento immediato di un’infezione verticale, può condurre a un periodo libero da terapia di durata variabile. La possibilità di utilizzare farmaci più efficaci (in questo caso, disponibili solo NVP e LPV/r come HAART) potrebbe idealmente consentire sospensioni di trattamento di maggiore durata.
